🎯 与国家药监局数据库无缝对接

全链路UDI合规管理专家系统

支持申报/下载DI数据,GS1标准兼容,全流程追溯能力, 与PDA硬件协同优势,助力医疗器械企业实现合规管理

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UDI管理控制台

药监局数据库连接✓ 已连接
GS1标准兼容✓ 已验证
实时追溯监控● 运行中

合规指南与政策支持

1

国家药监局2025年新规

实时更新政策动态,确保合规管理

2

GS1编码规则

中国93%器械企业采用的标准化编码

3

数据库操作指南

详细的API对接文档和操作手册

免费资源下载

药监局UDI数据库对接指南📄
GS1赋码操作手册📄
2025年UDI新规解读📄

客户成功案例

真实数据展示管理效率提升

72小时 → 4小时

召回响应时间大幅缩短

50%

注册效率提升

70%

人工审核减少

“通过UDI系统,我们实现了从生产到临床的全流程数字化管理, 不仅满足了药监局的合规要求,还大大提升了运营效率。”

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