MEDICAL DEVICE UDI MANAGEMENT PLATFORM

医疗器械 UDI全流程管理平台

南联 UDI 把产品建档与 DI 申报、标签设计与打印、产线赋码、包装关联、扫码出入库、流向追溯和质量召回放进同一套系统。

产品与注册数据UDI 标签生产与包装仓储与追溯
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系统重点模块 · UDI TRACEABILITY

输入一条 UDI,展开完整追溯图谱

不是一张静态流程图,而是一张可查询的数据关系网。

输入 UDI-DI、UDI-PI、批次号、序列号、箱码、单据号或客户,系统自动联查产品身份、包装层级、生产记录、库存位置、出库流向和质量事件。

南联 UDI · 全链路追溯中心概念界面 · 实际功能按项目配置
南联UDI软件追溯模块全景图谱,包含查询、关系图、包装层级、流向与事件时间线
查询入口任意码 / 任意单据 / 任意客户图谱核心身份关系 + 包装关系 + 事件关系追溯结果从哪里来 · 现在在哪 · 到哪里去
01

身份起点

产品主数据、注册信息与 UDI-DI

02

生产发生

UDI-PI、批次号、序列号与生产记录

03

包装聚合

单品、内盒、外箱与托盘父子关系

04

库存位置

入库、移库、盘点、拆零与当前库位

05

流向交付

出库单、客户、经销商与目的地

06

质量闭环

异常定位、影响范围与召回处置

查询能力一条码查到底

正向查看产品去向,反向追查来源与包装上级。

管理价值从“有记录”升级为“有关联”

把分散在生产、仓储和销售环节的数据连成证据链。

客户每天如何使用

四个真实业务场景,看懂南联 UDI 在做什么

不是单独做一张标签,也不是只提交一次申报。系统把法规数据真正带到标签、产线、仓库和质量管理现场。

产品注册与 UDI-DI 申报写实业务场景场景 01

使用岗位:注册 · 法规 · 质量部门

产品注册与 UDI-DI 申报

在一个工作台维护产品、注册证和包装级别数据,完成 DI 整理、校验、申报与后续变更。

结果:申报数据有来源、有校验、可持续维护
标签设计、批量赋码与检验写实业务场景场景 02

使用岗位:标签管理员 · 质量检验

标签设计、批量赋码与检验

按产品和包装层级生成 UDI 编码,设计标签模板,连接打印设备批量输出并校验条码质量。

结果:标签内容正确,版本统一,打印过程可追溯
产线赋码、采集与包装关联写实业务场景场景 03

使用岗位:生产 · 设备 · 信息部门

产线赋码、采集与包装关联

接入喷码、贴标和视觉检测设备,采集批次或序列号,并建立单品、内盒、外箱和托盘关系。

结果:每件产品从下线起就拥有可验证的数字身份
扫码出入库、流向追溯与召回写实业务场景场景 04

使用岗位:仓储 · 质量 · 售后部门

扫码出入库、流向追溯与召回

员工使用 PDA 完成入库、出库、盘点和复核;出现质量问题时按批次或序列号查询流向。

结果:库存查得清,去向找得到,召回范围算得准
南联UDI管理端、设备、打印和扫码终端协同
NANLIAN UDI PLATFORM软件 + 设备 + 现场流程

南联 UDI 产品构成

一套平台,连接管理端、标签端、产线与 PDA

管理人员在 Web 工作台维护数据和查询报表,一线员工在打印端、产线和 PDA 上完成操作;接口服务把结果同步到企业现有系统。

01
Web 管理工作台维护产品主数据、注册信息、DI 申报、标签模板和追溯报表。
02
标签与产线执行端控制标签打印、赋码、视觉校验、采集和多级包装关联。
03
PDA 移动作业端让仓库和现场人员通过扫码完成收货、入库、出库、盘点与查询。
04
接口与数据服务连接企业现有 ERP、MES、WMS 和设备,形成连续、可追溯的数据链。

软件功能模块

每个模块都对应
明确的业务任务

可以从申报或标签等单一环节起步,也可以覆盖生产与流向追溯;按产品、包装、产线和现有系统组合。

01
产品与注册数据中心原创图标
使用岗位:注册 / 法规

产品与注册数据中心

管理产品、注册备案、包装级别和发码规则,完成 DI 申报资料准备与持续维护。

交付:统一主数据与申报数据包
02
UDI 标签设计与打印原创图标
使用岗位:标签 / 质量

UDI 标签设计与打印

配置标签模板,生成条码,批量打印并记录版本、操作人和打印批次。

交付:可直接上线使用的标签体系
03
多级包装关联原创图标
使用岗位:包装 / 生产

多级包装关联

建立单品、内盒、外箱与托盘的父子关系,支持装箱、拆零和重新关联。

交付:准确的包装关系数据
04
系统与设备集成原创图标
使用岗位:信息 / 设备

系统与设备集成

连接 ERP、MES、WMS、PDA、喷码、贴标和视觉检测设备,减少重复录入。

交付:与现有环境协同的数据接口
05
PDA 移动作业原创图标
使用岗位:仓储 / 现场

PDA 移动作业

通过扫码完成入库、出库、盘点、复核和现场追溯查询,降低一线操作门槛。

交付:可执行的现场扫码流程
06
全链路追溯与召回原创图标
使用岗位:质量 / 售后

全链路追溯与召回

按产品、批次、序列号或客户查询生产、库存与流向,辅助确定召回范围。

交付:可查证的流向与召回依据

从需求到上线

一条清晰、可验证的实施路径

UDI实施闭环原创图标
A

诊断

产品、包装、设备与系统现状

B

设计

编码、标签、接口与业务方案

C

实施

部署、联调、试运行与验证

D

陪跑

岗位培训、制度与持续运维

UDI政策更新原创图标

政策持续更新

及时关注后续品种与特定情形的 UDI 实施要求

具体适用范围与实施方式,以国家主管部门最新公告及企业产品实际情况为准。

查看官方公告

从一次沟通开始

带上您的产品、包装和现场情况,我们一起把实施路径理清楚

企业微信:南联UDI 赵祖祥 · 电话:15794395009

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